智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司控股子公司常州制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于多潘立酮片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2024B02461)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
多潘立酮片主要用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛，由Janssen Cilag 研發(fā)，于1980年在法國上市。2023年2月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣682.63萬元。
截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括西安楊森制藥有限公司、四川維奧制藥有限公司、輔仁藥業(yè)集團有限公司、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2023年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣4489萬元。2023年，常州制藥廠該藥品的銷售收入為人民幣287萬元。
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