國家藥監(jiān)局:開展試點(diǎn)將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限縮短至30個(gè)工作日

2024-09-13 10:33:00 證券時(shí)報(bào)網(wǎng) 

證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊,據(jù)中國網(wǎng),國務(wù)院新聞辦公室于9月13日舉行新聞發(fā)布會(huì),國家藥品監(jiān)督管理局局長李利表示,提高審評(píng)審批效率。加快臨床急需產(chǎn)品的審評(píng)審批,將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,縮短技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)時(shí)限,加快審批步伐?s短臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可時(shí)限,在北京、上海等地開展試點(diǎn),將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短至30個(gè)工作日。優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序,在有條件的省份開展試點(diǎn),提供藥品上市后變更注冊(cè)核查和注冊(cè)檢驗(yàn)前置服務(wù),大幅壓縮補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限。

校對(duì):蘇煥文

(責(zé)任編輯:張曉波 )

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