以嶺藥業(yè)“苯胺洛芬注射液”新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局正式受理

7月10日晚，以嶺藥業(yè)(002603)發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的“苯胺洛芬注射液”新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理。

苯胺洛芬注射液是以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)藥新藥，從化學(xué)結(jié)構(gòu)上屬于芳基烷酸類鎮(zhèn)痛抗炎藥，為非甾體類鎮(zhèn)痛藥，可以抑制前列腺素合成，通過阻斷炎癥介質(zhì)發(fā)揮鎮(zhèn)痛抗炎作用，擬用于成人手術(shù)后輕至中度疼痛，與阿片類鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合用于治療術(shù)后中至重度疼痛。此前，已完成了該藥治療婦科術(shù)后疼痛和術(shù)后中、重度疼痛的Ⅲ期臨床研究。

據(jù)悉，手術(shù)后疼痛是手術(shù)后即刻發(fā)生的急性疼痛，如果不能在早期被充分控制，可能發(fā)展為慢性術(shù)后疼痛或持續(xù)術(shù)后疼痛，其性質(zhì)也可能轉(zhuǎn)變?yōu)樯窠?jīng)病理性疼痛或混合性疼痛。有效的術(shù)后疼痛治療，不但減輕患者的痛苦，也有利于疾病的康復(fù)。

鎮(zhèn)痛藥物根據(jù)作用機(jī)制可分為阿片類、非甾體類等。阿片類藥物屬中樞性鎮(zhèn)痛藥，非甾體類鎮(zhèn)痛藥屬外周鎮(zhèn)痛，往往不具有成癮性。