挖貝網(wǎng)6月19日，海金格（873896）近日發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2024年6月18日公布《2024年06月18日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息》，顯示由深圳市康哲生物科技有限公司申請的亞甲藍(lán)腸溶緩釋片（以下簡稱“該品種”）正式獲得注冊批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20240037，批準(zhǔn)日期：2024年6月11日。北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）提供了該品種Ⅲ期臨床研究技術(shù)服務(wù)。
該品種用于在接受結(jié)腸鏡檢查篩查或監(jiān)測的成人患者中增強(qiáng)結(jié)直腸病變的可視化，是中國首個(gè)口服亞甲藍(lán)腸溶緩釋片。該品種成功獲批展現(xiàn)了公司在臨床研究技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的綜合服務(wù)能力，有助于增強(qiáng)公司的行業(yè)影響力和競爭力，進(jìn)一步鞏固行業(yè)地位。
挖貝網(wǎng)資料顯示，海金格是一家專業(yè)為制藥企業(yè)、新藥研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)提供I-IV期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織，即臨床CRO企業(yè)。
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