據(jù)澎湃新聞，這個周末，華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)(first-in-class)新藥——葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧(多格列艾汀片)，在上海實(shí)現(xiàn)處方銷售。這意味著“血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控”這一糖尿病創(chuàng)新療法開始惠及全國患者。從9月30日新藥獲批，到藥品上市，不到1個月。
該新藥是一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑，用于單獨(dú)用藥，或者在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該新藥有望通過修復(fù)胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能，實(shí)現(xiàn)一靶多點(diǎn)，協(xié)調(diào)控糖，可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù)，對恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)、實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。
9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)1類新藥華堂寧 的新藥上市申請，獲批兩個適應(yīng)癥，即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量。
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