3月31日，基石藥業(yè)宣布，CS5001已在美國完成國際多中心I期臨床試驗首例患者入組。
據(jù)了解，CS5001是全球研發(fā)進(jìn)展最快的靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）的ADC之一。目前，基石藥業(yè)正在全面推進(jìn)CS5001的全球同步開發(fā)，已在美國和澳洲獲批啟動國際多中心的I期臨床試驗，在中國的臨床試驗申請也已獲得受理。該I期臨床試驗旨在評估 CS5001在晚期B細(xì)胞淋巴瘤和實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性。
資料顯示，ROR1是一種典型的腫瘤胚胎蛋白，在成體組織中低表達(dá)或者不表達(dá)，而在多種腫瘤中都有高表達(dá)。在業(yè)內(nèi)看來，基于早期研究的積極數(shù)據(jù)，ROR1有望成為具有廣譜抗癌潛力的新藥靶點，用于非小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌、卵巢癌、白血病、非霍奇金淋巴瘤等。據(jù)了解，這些病例在全球每年發(fā)病超過300萬例。
靶向ROR1的ADC也因此受到跨國藥企熱烈追捧，頻頻傳出重磅交易。此前，默沙東以27.5億美元收購了VelosBio公司，其主要產(chǎn)品為VLS-101（Ⅰ/Ⅱ）期；勃林格殷格翰以超過14億美元的價格收購NBE-Therapeutics的所有股份，從而獲得后者的主要新藥NBE-002及其抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺。
基石藥業(yè)的CS5001布局較早，是全球研發(fā)進(jìn)展最快的ROR1ADC之一。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，CS5001在多種表達(dá)ROR1腫瘤細(xì)胞系展現(xiàn)出了較強(qiáng)的選擇性細(xì)胞毒性，并在血液和實體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內(nèi)抗腫瘤活性。基石藥業(yè)表示，將快速全面推進(jìn)CS5001的全球同步開發(fā)，將通過全球臨床試驗來研究其在晚期B細(xì)胞淋巴瘤和實體瘤中的安全和早期療效。（知藍(lán)）
最新評論