Moderna 新冠疫苗獲得了美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)顧問委員會的支持，使之有望成為美國頒布緊急使用授權(quán)的第二個新冠疫苗。
美國食品藥品管理局（FDA）顧問周四以20票贊成、0票反對、1人棄權(quán)做出決定，認(rèn)為Moderna疫苗的益處大于風(fēng)險。美國初期重點接種對象是醫(yī)護(hù)人員及長期護(hù)理機(jī)構(gòu)的老年人。FDA可能在明天批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)。
Moderna疫苗采用了與輝瑞和BioNTech SE疫苗相同的技術(shù)，后者于上周獲得FDA批準(zhǔn)。這些疫苗均在后期臨床試驗中顯示出很高功效。在周四舉行的顧委會會議上，部分討論集中在美國和英國少數(shù)幾人接種輝瑞疫苗后發(fā)生過敏反應(yīng)上。
修訂輝瑞疫苗指南
輝瑞與BioNTech SE的新冠疫苗啟動接種過程中出現(xiàn)了副作用，促使美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對醫(yī)生和接種者的指導(dǎo)。FDA疫苗及相關(guān)產(chǎn)品申請部副主管Doran Fink在周四FDA顧委會會議上稱，輝瑞與FDA正在修訂疫苗相關(guān)說明。
他表示，此次修訂反映了疾病控制與預(yù)防中心（CDC）關(guān)于疫苗接種者追蹤，以及確保接種機(jī)構(gòu)有應(yīng)對罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)藥物儲備的指南。阿拉斯加州有兩人接種輝瑞-BioNTech疫苗后出現(xiàn)過敏，英國也出現(xiàn)幾例同樣的情況。
“目前，我們和CDC正繼續(xù)調(diào)查這幾例情況并考慮數(shù)據(jù)，”Fink表示�！暗任覀兝^續(xù)評估和調(diào)查數(shù)據(jù)后，將確定是否需要增添建議�！�
英國本月早些時候率先批準(zhǔn)使用輝瑞和BioNTech的疫苗，已有兩起不良反應(yīng)報告。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生官員警告對食物、藥品或疫苗有過敏反應(yīng)史的人都不要接種。
FDA沒有采取這種做法，而是通知接種機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備好治療潛在過敏反應(yīng)的藥物，現(xiàn)在這些信息將納入疫苗說明書。
Moderna疫苗尚未在任何國家獲準(zhǔn)使用，目前該疫苗接種僅限于臨床試驗。但是像輝瑞和BioNTech的疫苗一樣，該公司疫苗在試驗過程中沒有任何嚴(yán)重過敏反應(yīng)報告。Moderna和輝瑞疫苗均采用未曾用于人類疫苗的信使RNA技術(shù)，兩者均需接種兩劑。
美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部長Alex Azar周三稱，得到FDA批準(zhǔn)后，將立即向全美分發(fā)590萬劑Moderna疫苗。他表示，在過去一周中已發(fā)出290萬劑輝瑞和BioNTech疫苗，預(yù)計下周將發(fā)出200萬劑。
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