6月27日,國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書待領(lǐng)信息顯示,貝因美(002570)(002570.SZ)的貝新爾特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品獲批,意味著在特醫(yī)食品的賽跑中貝因美再次搶占了先機(jī)。早在今年3月,貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無(wú)乳糖配方繼通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)后獲得了生產(chǎn)許可,是首款獲得注冊(cè)并上市的國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品。
特殊醫(yī)學(xué)用途食品,簡(jiǎn)稱為特醫(yī)食品,是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。2015年,新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實(shí)施注冊(cè)管理。原國(guó)家食藥監(jiān)總局先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》,并陸續(xù)發(fā)布相關(guān)配套文件,2017年4月,原國(guó)家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊(cè)管理司,兩大類特殊食品的注冊(cè)管理制正式拉開帷幕。
事實(shí)上,要進(jìn)入特醫(yī)食品這一市場(chǎng)的門檻頗高,依照對(duì)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》的解讀,注冊(cè)部門設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門檻,截至目前,貝因美完成了嬰幼兒配方奶粉國(guó)內(nèi)工廠15個(gè)系列,國(guó)外工廠2個(gè)系列,共計(jì)17個(gè)系列,51個(gè)嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)號(hào),2個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品注冊(cè)號(hào)。由此,證明了貝因美領(lǐng)先行業(yè)的強(qiáng)大研發(fā)能力,嚴(yán)格的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和質(zhì)量管控能力,為貝因美確立領(lǐng)先于行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)打下了良好的基礎(chǔ)。
特醫(yī)食品在國(guó)外市場(chǎng)已經(jīng)比較成熟,在國(guó)內(nèi)總量雖然不大,但是呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。經(jīng)過(guò)科學(xué)研究設(shè)計(jì)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方嬰幼兒食品,能有效滿足特定人群的營(yíng)養(yǎng)需求,解決嬰幼兒乳糖不耐受、早產(chǎn)低體重、貧血等問(wèn)題,具有良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。
未來(lái),貝因美將進(jìn)一步推進(jìn)乳蛋白部分水解配方、母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、乳蛋白深度水解配方等產(chǎn)品的研究與產(chǎn)業(yè)化,為嬰幼兒的健康成長(zhǎng)提供更全面更精準(zhǔn)的解決方案。
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